22 июня 2023 года с 16:00 — до 20:00 по времени Астаны онлайн-конференция «Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств».
Организатор конференции - компания Sciencefiles - более 13 лет специализируется на комплексном сопровождении разработки и регистрации ЛС и медицинских изделий для глобальных, международных и федеральных фармацевтических компаний и CRO.
На конференции выступят ведущие эксперты компании Sciencefiles, имеющие совокупный опыт работы в клинических исследованиях более 120 лет, доктора и кандидаты фармацевтических, медицинских и биологических наук. Также своей экспертизой поделятся представитель фармкомпании «Полисан» и представитель Учебного Центра GxP, специалист в области качества и регистрации лекарственных средств.
В программе конференции:
Подробная программа конференции: events.webinar.ru
Онлайн-конференция будет особенно полезной:
Участие бесплатное по предварительной РЕГИСТРАЦИИ.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана, pharm.reviews
Организатор конференции - компания Sciencefiles - более 13 лет специализируется на комплексном сопровождении разработки и регистрации ЛС и медицинских изделий для глобальных, международных и федеральных фармацевтических компаний и CRO.
На конференции выступят ведущие эксперты компании Sciencefiles, имеющие совокупный опыт работы в клинических исследованиях более 120 лет, доктора и кандидаты фармацевтических, медицинских и биологических наук. Также своей экспертизой поделятся представитель фармкомпании «Полисан» и представитель Учебного Центра GxP, специалист в области качества и регистрации лекарственных средств.
В программе конференции:
- Междисциплинарный подход к разработке регистрационного досье в формате ОТД;
- Планирование ДКИ для различных классов препаратов;
- Особенности оформления модуля 5 регистрационного досье в формате ОТД;
- Планирование исследований биоэквивалентности за пределами 2х2;
- Регистрация препаратов по процедуре биовейвера;
- Практика поиска литературы для регдосье;
- Разработка разделов 2.4 и 2.6 регистрационного досье в формате ОТД: основные подходы;
- Особенности оформления модуля 2.5 регистрационного досье на лекарственный препарат в формате ОТД;
- Пользовательское тестирование листка-вкладыша как этап приведения в соответствие требованиям ЕАЭС;
- Регистрация лекарственных средств в государствах - членах ЕАЭС: последние изменения, базовые требования, типичные ошибки, частые запросы от регулятора;
- Ответы на вопросы. Завершение конференции.
Подробная программа конференции: events.webinar.ru
Онлайн-конференция будет особенно полезной:
- Руководителям и специалистам отделов ДКИ и КИ в фармкомпаниях и CRO;
- Представителям отделов регистрации фармкомпаний и CRO;
- Медицинским писателям, биостатистикам, клиническим фармакологам, а также врачам, представителям профильных вузов и НИИ.
Участие бесплатное по предварительной РЕГИСТРАЦИИ.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана, pharm.reviews
