Департамент комитета медицинского и фармацевтического контроля по городу Алматы (далее – Департамент) в рамках усиления государственного контроля за оборотом и рекламой БАДов, лекарственных средств и медицинских услуг и в целях осуществления Дорожной карты по выявлению и пресечению фактов незаконной рекламы биологически активных добавок, медицинских услуг и лекарственных средств в Республике Казахстан № 734 от 10 сентября 2025 года, сообщает следующее.
В соответствии с подпунктами 1), 2), 11-15) пункта 3 статьи 56 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» запрещается:
В дополнение к указанным нормам законодательства Республики Казахстан, реализация лекарственных средств и медицинских изделий через интернет, включая маркетплейсы, регулируется Правилами осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, утверждённый приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 (далее – Правила № ҚР ДСМ-288/2020).
В соответствии подпункту 1 пункта 2 Правила № ҚР ДСМ-288/2020 определено понятие - реклама лекарственных средств и медицинских изделий (далее – реклама) – информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах и медицинских изделиях, способствующая их продвижению и реализации.
Для размещения рекламы лекарственных средств и медицинских изделий одним из обязательных требований является наличие разрешительных документов: государственной лицензии с приложениями на фармацевтическую деятельность, а также государственного удостоверения о регистрации на территории Республики Казахстан, в соответствии с Правилами № ҚР ДСМ-288/2020.
При этом, согласно пункту 11 Правил № ҚР ДСМ-288/2020, рекламораспространитель размещает рекламу при предоставлении заявителем заключения подведомственной организации уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы оценки технологий здравоохранения (Национальный научный центр развития здравоохранения) о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения (заключения на соответствие рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства РК прилагаются).
На основании изложенного, Департамент напоминает о строгом соблюдении нормативных правовых актов при осуществлении реализации лекарственных средств и медицинских изделий. В случае выявления нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, данные нарушения могут подпадать под действие статьи 426 Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях».
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана
В соответствии с подпунктами 1), 2), 11-15) пункта 3 статьи 56 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» запрещается:
- реклама лекарственных средств и медицинских изделий, не зарегистрированных в Республике Казахстан;
- реклама лекарственных средств рецептурного отпуска в средствах массовой информации;
- указание в рекламе для населения способов лечения следующих заболеваний: заболеваний, передающихся половым путем, онкологических, психических, поведенческих расстройств (заболеваний), опасных инфекционных заболеваний, ВИЧ-инфекции, туберкулеза, сахарного диабета;
- ссылаться в рекламе на рекомендации ученых, специалистов здравоохранения, а также должностных лиц государственных органов, которые могут поощрять применение и (или) назначение лекарственных средств и медицинских изделий, представлять в рекламе услуги, лекарственные средства и медицинские изделия, как уникальные, наиболее безопасные и эффективные;
- утверждать, что безопасность и эффективность лекарственного препарата обусловлены его природным происхождением;
- вызывать предположения, что эффективность предоставляемой услуги, лечения рекламируемым лекарственным средством является гарантированной, а применение препарата не сопровождается развитием побочных эффектов.
В дополнение к указанным нормам законодательства Республики Казахстан, реализация лекарственных средств и медицинских изделий через интернет, включая маркетплейсы, регулируется Правилами осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, утверждённый приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 (далее – Правила № ҚР ДСМ-288/2020).
В соответствии подпункту 1 пункта 2 Правила № ҚР ДСМ-288/2020 определено понятие - реклама лекарственных средств и медицинских изделий (далее – реклама) – информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах и медицинских изделиях, способствующая их продвижению и реализации.
Для размещения рекламы лекарственных средств и медицинских изделий одним из обязательных требований является наличие разрешительных документов: государственной лицензии с приложениями на фармацевтическую деятельность, а также государственного удостоверения о регистрации на территории Республики Казахстан, в соответствии с Правилами № ҚР ДСМ-288/2020.
При этом, согласно пункту 11 Правил № ҚР ДСМ-288/2020, рекламораспространитель размещает рекламу при предоставлении заявителем заключения подведомственной организации уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы оценки технологий здравоохранения (Национальный научный центр развития здравоохранения) о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения (заключения на соответствие рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства РК прилагаются).
На основании изложенного, Департамент напоминает о строгом соблюдении нормативных правовых актов при осуществлении реализации лекарственных средств и медицинских изделий. В случае выявления нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, данные нарушения могут подпадать под действие статьи 426 Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях».
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана
