На площадке Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий с участием Комитета медицинского и фармацевтического контроля, НПП «Атамекен» прошла онлайн-встреча с представителями фармкомпаний, производителей, дистрибьюторов и ассоциаций отрасли по обсуждению актуальных вопросов, связанных с регистрацией лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
В ходе встречи обсуждались принимаемые меры, направленные на решения текущих вопросов и оптимизацию процессов в рамках приведения в соответствие регистрационных удостоверений лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Так, были разъяснены вопросы о статусе стратегически важных лекарственных средств, процедурах и сроках экспертизы на приведение в соответствие, проведении фармацевтических инспекций в рамках экспертных работ, работе портала по экспертизе в рамках ЕАЭС.
Участники встречи подчеркнули важность оперативного обмена информацией и готовность к взаимодействию для решения совместных задач в рамках евразийской интеграции.
Отметим, что Национальным центром экспертизы лекарственных средств сформирован график по приведению в соответствие регудостоверений по правилам ЕАЭС в разрезе месяцев. Так, на конец октября подано 736 регистрационных удостоверений, то есть 16,4% из общего числа обращающихся на рынке лекарственных средств. До конца текущего года планируется привести в соответствие 52% регудостоверений отечественных товаропроизводителей, 41% - зарубежных.
НЦЭЛС и МИ также напоминает о еженедельных встречах с заявителя для рассмотрения вопросов по текущим заявкам на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС. Всего с начала запуска специализированных встреч по вопросам ЕАЭС Центром по обслуживанию заявителей и документационного обеспечения НЦЭЛС и МИ организовано 22 встречи, в ходе которых экспертами департамента экспертизы лекарственных средств рассмотрено порядка 600 вопросов.
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz
В ходе встречи обсуждались принимаемые меры, направленные на решения текущих вопросов и оптимизацию процессов в рамках приведения в соответствие регистрационных удостоверений лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Так, были разъяснены вопросы о статусе стратегически важных лекарственных средств, процедурах и сроках экспертизы на приведение в соответствие, проведении фармацевтических инспекций в рамках экспертных работ, работе портала по экспертизе в рамках ЕАЭС.
Участники встречи подчеркнули важность оперативного обмена информацией и готовность к взаимодействию для решения совместных задач в рамках евразийской интеграции.
Отметим, что Национальным центром экспертизы лекарственных средств сформирован график по приведению в соответствие регудостоверений по правилам ЕАЭС в разрезе месяцев. Так, на конец октября подано 736 регистрационных удостоверений, то есть 16,4% из общего числа обращающихся на рынке лекарственных средств. До конца текущего года планируется привести в соответствие 52% регудостоверений отечественных товаропроизводителей, 41% - зарубежных.
НЦЭЛС и МИ также напоминает о еженедельных встречах с заявителя для рассмотрения вопросов по текущим заявкам на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС. Всего с начала запуска специализированных встреч по вопросам ЕАЭС Центром по обслуживанию заявителей и документационного обеспечения НЦЭЛС и МИ организовано 22 встречи, в ходе которых экспертами департамента экспертизы лекарственных средств рассмотрено порядка 600 вопросов.
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz
