Дистрибьюция лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Собственное производство
EN
Новости

Маркировку и прослеживаемость ВСЕХ лекарств в РК планируют начать с 1 июля 2024 года

На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект постановления Правительства Республики Казахстан «О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № 568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке»».

Проект разработан в соответствии с подпунктом 11-1) статьи 6 Закона Республики Казахстан «О регулировании торговой деятельности» и Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе от 2 февраля 2018 года, ратифицированным Законом Республики Казахстан от 1 марта 2019 года № 230-VI.

Принятие Проекта позволит обеспечить качественное функционирование системы маркировки и прослеживаемости товаров в Республике Казахстан, что в свою очередь положительно отразится на поступлениях государственного бюджета за счет повышения прозрачности цепочки поставок товаров на территорию страны.

Кроме того, согласно ожиданиям разработчиков проекта документа, маркировка товаров поможет обеспечить:
  • Защиту от контрафактной продукции и нелегальной продукции;
  • Выравнивание конкурентных условий ведения бизнеса;
  • Соблюдение прав на интеллектуальную собственность;
  • Сокращение объема теневой экономики и увеличение поступления налогов в бюджет.

По результатам расчетов, введение в действие проекта повлечет увеличение затрат субъектов частного предпринимательства: для производителей от 10 – до 150 млн тенге, для дистрибьюторов от 1 – до 15 млн тенге; для аптечных организаций – 30 000 тенге; для частных медицинских организаций – 239 000 тенге.

В соответствии с протоколом совещания по вопросу внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств под председательством Заместителя Премьер-Министра РК Дуйсеновой Т.Б. от 10 июля 2023 года маркировке и прослеживаемости средствами идентификации с 1 июля 2024 года подлежат все лекарственные средства, производимые или ввозимые в Республику Казахстан.

В связи с этим, для полного охвата лекарственных средств в Перечень товаров, подлежащих маркировке, вносятся новые позиции:
  • 1704 90 550 0 — пастилки от боли в горле и таблетки от кашля, используемые для профилактики и лечения заболеваний (с 1 июля 2024 года***),
  • 2207 10 000 0 — спирт этиловый неденатурированный с концентрацией спирта 80 об. % или более, применяемый в медицинских целях (с 1 июля 2024 года***),
  • 2208 90 — спиртовые настойки, предназначенные для использования в терапевтических или профилактических целях (с 1 июля 2024 года***),
  • 2936 — провитамины, витамины и гормоны (с 1 июля 2024 года***),
  • 2937 — гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов (с 1 июля 2024 года***),
  • 2939 — алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные (с 1 июля 2024 года***),
  • 2941 — антибиотики (с 1 июля 2024 года***),
  • из позиции 3002 - кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные (с 1 июля 2024 года***),
  • 3004 — лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи (с 1 июля 2024 года***),
  • 3006 30 000 0 — препараты контрастные для рентгенографических обследований; реагенты диагностические, предназначенные для введения больным (с 1 июля 2024 года***),
  • 3006 60 000 — средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов (с 1 июля 2024 года***),
  • из позиции 3301 — водные дистилляты или водные растворы эфирных масел, предназначенные для использования в медицинских целях (с 1 июля 2024 года***),
  • из позиций 3303-3307 — препараты товарных позиций 3303-3307, которые обладают терапевтическими или профилактическими свойствами (с 1 июля 2024 года***),
  • 3802 10 000 0 — уголь активированный, используемый в медицинских целях (с 1 июля 2024 года***).

В соответствии с протоколом совещания по вопросу внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств под председательством Заместителя Премьер-Министра РК Дуйсеновой Т.Б. от 10 июля 2023 года по вопросам маркировки и прослеживаемости обязательная маркировка в отношении всех лекарственных средств, ввезенных в Республику Казахстан или произведенных на территории Республики Казахстан вводится с 1 июля 2024 года.

Публичное обсуждение проекта документа продлится до 21 августа 2023 года.

Ознакомиться с проектом постановления можно по ссылке: legalacts.egov.kz

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана, pharm.reviews