В Минздраве РК заявили, что сироп NATURCOLD не зарегистрирован в Казахстане, а также не реализуется в оптовом и розничном сегменте.
Так, в ведомстве, прокомментировали появившуюся в ряде СМИ информацию о том, что Министерство здравоохранения Индии запретило деятельность фармкомпании Riemann Labs, производящей сироп от кашля, от употребления которого могли умереть дети в Камеруне.
Сообщается, что номер лицензии компании совпадает с номером лицензии на упаковке препарата NATURCOLD.
Заявленными активными веществами в составе сиропа NATURCOLD являются парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и хлорфенирамина малеат. Эти вещества в различных комбинациях используются для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа и аллергического ринита.
По официальным данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от 27 июня 2023 года, образцы сиропа NATURCOLD из Камеруна были переданы ВОЗ и прошли лабораторные исследования. Лабораторный анализ образцов показал, что препарат загрязнен диэтиленгликолем в недопустимо высокой концентрации. Доля диэтиленгликоля в образцах сиропа NATURCOLD достигала 28,6%. Предельная допустимая концентрация диэтиленгликоля составляет не более 0,10%.
На упаковке препарата дистрибьютором указан FRAKEN INTERNATIONAL (Англия). Однако, Национальный орган регулирования Великобритании (MHRA) подтвердил, что изготовитель с таким названием в Великобритании не зарегистрирован. В настоящее время ведется расследование с целью выяснения происхождения препарата.
ВОЗ предупреждает, что при употреблении внутрь диэтиленгликоль токсичен для человека и может привести к летальному исходу.
Кроме того, некондиционная (загрязненная) продукция может нанести серьезный ущерб здоровью пациента, особенно при лечении детей, а также вызвать смертельное отравление.
В случае обнаружения лекарственного препарата NATURCOLD по республике будут предприняты соответствующие административные меры в соответствии с законодательством.
Сообщить о нежелательных реакциях на лекарственные средства можно на официальном сайте НЦЭЛС nnda.kz через единую национальную базу данных «Побочные действия лекарственных средств» (ПДЛС). В ее функционал включена возможность подачи информации о нежелательных реакциях в электронном виде с использованием логина и пароля, присвоенных медицинской организации.
О нежелательных реакциях в департамент Фармаконадзора НЦЭЛС следует сообщать любым доступным способом, включая электронную почту — farm@dari.kz
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz
Так, в ведомстве, прокомментировали появившуюся в ряде СМИ информацию о том, что Министерство здравоохранения Индии запретило деятельность фармкомпании Riemann Labs, производящей сироп от кашля, от употребления которого могли умереть дети в Камеруне.
Сообщается, что номер лицензии компании совпадает с номером лицензии на упаковке препарата NATURCOLD.
Заявленными активными веществами в составе сиропа NATURCOLD являются парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и хлорфенирамина малеат. Эти вещества в различных комбинациях используются для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа и аллергического ринита.
По официальным данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от 27 июня 2023 года, образцы сиропа NATURCOLD из Камеруна были переданы ВОЗ и прошли лабораторные исследования. Лабораторный анализ образцов показал, что препарат загрязнен диэтиленгликолем в недопустимо высокой концентрации. Доля диэтиленгликоля в образцах сиропа NATURCOLD достигала 28,6%. Предельная допустимая концентрация диэтиленгликоля составляет не более 0,10%.
На упаковке препарата дистрибьютором указан FRAKEN INTERNATIONAL (Англия). Однако, Национальный орган регулирования Великобритании (MHRA) подтвердил, что изготовитель с таким названием в Великобритании не зарегистрирован. В настоящее время ведется расследование с целью выяснения происхождения препарата.
ВОЗ предупреждает, что при употреблении внутрь диэтиленгликоль токсичен для человека и может привести к летальному исходу.
Кроме того, некондиционная (загрязненная) продукция может нанести серьезный ущерб здоровью пациента, особенно при лечении детей, а также вызвать смертельное отравление.
В случае обнаружения лекарственного препарата NATURCOLD по республике будут предприняты соответствующие административные меры в соответствии с законодательством.
Сообщить о нежелательных реакциях на лекарственные средства можно на официальном сайте НЦЭЛС nnda.kz через единую национальную базу данных «Побочные действия лекарственных средств» (ПДЛС). В ее функционал включена возможность подачи информации о нежелательных реакциях в электронном виде с использованием логина и пароля, присвоенных медицинской организации.
О нежелательных реакциях в департамент Фармаконадзора НЦЭЛС следует сообщать любым доступным способом, включая электронную почту — farm@dari.kz
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz
