За 11 мес. 2023 года в РК выдано 13 разрешений на проведение клинических исследований
Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК подвел итоги своей деятельности по оказанию государственных услуг. Она является отражением активности отрасли и ее развития в плане регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, проведения клинических исследований и открытия новых предприятий.
Итак, за 11 месяцев 2023 года КМФК МЗ РК оказал следующие объемы государственных услуг:
- Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий – оказано 1 379 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 669, отказано 710;
- Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий – оказано 19 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 13, отказано 6;
- Государственная регистрация, перерегистрация лекарственного средства или медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия – оказано 9 773 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 8 460, отказано 1 313;
- Выдача сертификата на фармацевтический продукт – оказано 21 государственная услуга, из них выдано с положительным решением 10, отказано 11;
- Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик – оказано 7 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 6, отказано 1.
Территориальные департаменты КМФК МЗ РК оказали следующие услуги:
- Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) вывоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий – оказано 686 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 655, отказано 31.
- Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность – оказано 3 212 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 1 983, отказано 1 229;
- Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения – оказано 810 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 569, отказано 241;
- Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – оказано 8 789 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 6 798, отказано 1 991.