28 февраля - 1 марта 2023 года в Алматы прошел 14 Международный Евразийский фармацевтический форум. В его рамках состоялась практическая фокус-сессия, посвященная особенностям внедрения и перспективам развития системы маркировки и прослеживания лекарственных препаратов. В ходе сессии Генеральным директором проектного офиса Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров в Республике Казахстан Бикеш Курмангалиевой был озвучен доклад, в котором она рассказала о современном состоянии реализации данного проекта в нашей республике.
Спикер отметила, что в Казахстане принято решение поэтапно внедрять маркировку и прослеживание лекарств. Это сделано с той целью, чтобы участники оборота фармпродукции подготовили свою инфраструктуру, IT-системы, интегрировались с оператором и так далее. Кроме того, Казахстан стремится избежать проблем с доступностью лекарственных средств, а также их вымывания с рынка из-за маркировки. Поэтому для проведения первого этапа намеренно было выбрано лишь 90 наименований лекарственных средств.
Бикеш Кайдаровна привела нормативно-правовые документы, которые были приняты к 2022 году для проведения первого этапа маркировки. В их числе:
В настоящее время прорабатывается интеграция информационной системы маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) с ИС производителей, импортеров, медицинских организаций и поликлинических аптек, МЗ РК (ИСЛО и ЕК), ЭФИС, ЭСФ (электронные счета-фактуры), АР (адресный регистр), ОФД (оператор фискальных данных) и т.д.
Всю систему можно условно разделить на две цепочки. Первая - для коммерческого сектора, где продукция проходит через дистрибьюторов и аптеки, а выбытие осуществляется через контрольно-кассовые машины. Это стандартный путь, который применяется при маркировке и других товаров, но для лекарственных средств сейчас отрабатывается функция отражения и контроля в мобильных приложениях предельной розничной цены. Эта функция критична для потребителя и придаст ценность для населения не только мобильному приложению, но и в целом процессу маркировки.
Вторая цепочка - для сегмента ГОБМП и системы ОСМС. Специально для Единого дистрибьютора создан бизнес-процесс с действующим механизмом приема-передачи по доверенности. Он уже реализован и в скором времени будет апробирован в добровольном порядке с реальными участниками оборота лекарственных средств (поликлиники, стационары, аптеки).
Пользуясь случаем, Бикеш Кайдаровна поблагодарила представителей фармацевтической отрасли, которые первыми из всех участников маркировки и прослеживания товаров отработали новую функцию в системе электронного правительства - процедуру получения ЭПЦ для нерезидентов.
Она проинформировала, что в настоящее время для участников оборота лекарств Единый оператор маркировки и прослеживания предоставляет такие возможности, как:
Кроме того, отрабатываются такие сервисы, как:
В целом участники сессии из стран, где достигнут больший прогресс во внедрении маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, отмечали, что отсрочки нисколько не влияют на готовность участников отрасли. Однако казахстанская сторона все же придерживается позиции, что любые преобразования и нововведения в такой значимой социальной сфере, как лекарственное обеспечение, должны проводиться осторожно с тщательной проработкой, ведь любые перебои с лекарствами могут негативно отразиться на пациентах.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана
Спикер отметила, что в Казахстане принято решение поэтапно внедрять маркировку и прослеживание лекарств. Это сделано с той целью, чтобы участники оборота фармпродукции подготовили свою инфраструктуру, IT-системы, интегрировались с оператором и так далее. Кроме того, Казахстан стремится избежать проблем с доступностью лекарственных средств, а также их вымывания с рынка из-за маркировки. Поэтому для проведения первого этапа намеренно было выбрано лишь 90 наименований лекарственных средств.
Бикеш Кайдаровна привела нормативно-правовые документы, которые были приняты к 2022 году для проведения первого этапа маркировки. В их числе:
- Закон Республики Казахстан от 1 марта 2019 года №230-VI ЗРК «О ратификации Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе»;
- Закон Республики Казахстан от 12 апреля 2004 года № 544 «О регулировании торговой деятельности»;
- Кодекс РК от 7 июля 2020 года №360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
- Приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий»;
- Постановление Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года №568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке»;
- Постановление Правительства Республики Казахстан от 18 июля 2022 года №498 «Об определении предельного размера стоимости контрольного (идентификационного) знака, средства идентификации, применяемых в маркировке лекарственных средств»;
- Приказ и.о. Министра финансов Республики Казахстан от 27 января 2022 года №88 «Об утверждении Правил функционирования механизма прослеживаемости товаров».
В настоящее время прорабатывается интеграция информационной системы маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) с ИС производителей, импортеров, медицинских организаций и поликлинических аптек, МЗ РК (ИСЛО и ЕК), ЭФИС, ЭСФ (электронные счета-фактуры), АР (адресный регистр), ОФД (оператор фискальных данных) и т.д.
Всю систему можно условно разделить на две цепочки. Первая - для коммерческого сектора, где продукция проходит через дистрибьюторов и аптеки, а выбытие осуществляется через контрольно-кассовые машины. Это стандартный путь, который применяется при маркировке и других товаров, но для лекарственных средств сейчас отрабатывается функция отражения и контроля в мобильных приложениях предельной розничной цены. Эта функция критична для потребителя и придаст ценность для населения не только мобильному приложению, но и в целом процессу маркировки.
Вторая цепочка - для сегмента ГОБМП и системы ОСМС. Специально для Единого дистрибьютора создан бизнес-процесс с действующим механизмом приема-передачи по доверенности. Он уже реализован и в скором времени будет апробирован в добровольном порядке с реальными участниками оборота лекарственных средств (поликлиники, стационары, аптеки).
Пользуясь случаем, Бикеш Кайдаровна поблагодарила представителей фармацевтической отрасли, которые первыми из всех участников маркировки и прослеживания товаров отработали новую функцию в системе электронного правительства - процедуру получения ЭПЦ для нерезидентов.
Она проинформировала, что в настоящее время для участников оборота лекарств Единый оператор маркировки и прослеживания предоставляет такие возможности, как:
- получение ИИН, БИН, ЭПЦ нерезидентов Казахстана (в заграничных учреждениях РК, ЦОНах и т.д.);
- работа нерезидентов Казахстана в ИС МПТ (подписание типовых договоров с АО «Казахтелеком» на разных языках и оплата услуг Единого оператора в разных валютах).
Кроме того, отрабатываются такие сервисы, как:
- мобильное приложение с функцией онлайн-кассы для фискализации чеков в реальном времени, позволяющее производить приемку товара в небольших аптеках (бесплатная альтернатива ККМ + сканер);
- мобильное приложение для получения полной информации по товару;
- сервис администрирования маркировки для государственных органов по аналитике (рабочее место для МЗ РК, чтобы видеть весь оборот лекарств по стране);
- сервис по печати стикеров и этикеток с нанесёнными кодами маркировки в типографиях и на таможенных складах;
- сервис аналитики данных ИСМП и ОФД.
В целом участники сессии из стран, где достигнут больший прогресс во внедрении маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, отмечали, что отсрочки нисколько не влияют на готовность участников отрасли. Однако казахстанская сторона все же придерживается позиции, что любые преобразования и нововведения в такой значимой социальной сфере, как лекарственное обеспечение, должны проводиться осторожно с тщательной проработкой, ведь любые перебои с лекарствами могут негативно отразиться на пациентах.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана
