+7 (727) 331 52 60 - Прием заявок в г. Алматы

+7 (727) 331 52 11, 331 52 10, 331 52 09, 331 52 07

+7 (7172) 35 06 63 - Прием заявок в г. Нур-Султан

info@medservice.kz
Надежный партнер,
проверенный временем!

В РК утверждена новая редакция правил маркировки лекарств и медизделий

11.02.2021

Приказом Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 утверждена новая редакция правил маркировки лекарственных средств и медизделий.

Согласно утвержденному порядку, маркировка на упаковке является единой для каждой серии лекарств и осуществляется организацией-производителем или предприятием-упаковщиком лекарственных средств на каждую единицу упаковки на государственном и русском языках.

На упаковку лекарственного препарата допускается наносить:

- голографические и защитные знаки, дублировать текст маркировки с использованием азбуки Брайля, размещать символы и пиктограммы, которые позволят понятно разъяснить информацию потребителю;

- текст инструкции по медицинскому применению безрецептурного препарата;

- текст маркировки на других языках при условии полной идентичности информации;

- штрих-код.

Цветовое оформление дизайна упаковки лекарственного препарата одной и той же лекарственной формы, содержащего разные количества активных веществ, различаются.

Стоит отметить, что маркировка на упаковку наносится четкими, разборчивыми, легко заметными и несмываемыми буквами. Шрифт на упаковке должен быть читабельным и сохраняться в течение всего срока годности лекарственного средства при соблюдении установленных условий хранения.

Кроме того, если лекарственный препарат содержит в своем составе вещества, подлежащие контролю в соответствии с Законом РК «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими», то обязательно указываются названия данных веществ и содержание их в единицах веса или процентах.

Лекарственные препараты, которые изготовлены в условиях аптеки, отпускаются населению в первичной упаковке с соответствующей этикеткой, на которой указана информация для потребителей на государственном и русском языках. Оформляется медицинская эмблема в соответствии с установленными правилами.

Источник:

https://pharm.reviews/novosti/novosti-kazakhstana/item/6052-v-rk-utverzhdena-novaya-redaktsiya-pravil-markirovki-lekarstvennykh-sredstv-i-medizdelij

 

 

Написать сообщение